为贯彻落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)，提升医疗器械不良事件监测和报告质量，切实保障人民群众用械安全有效。9月24日，山东第一医科大学第三附属医院召开了医疗器械不良事件监测工作培训会议。本次培训邀请了济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心主任于文雯授课，山一大三院党委副书记冯斌、副院长吕宝玉出席培训会议，质控科、医务部、设备科及各临床科室等相关人员参加培训会。

　　于文雯主任在培训中全面解读了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》和《山东省药品监督管理局 山东省卫生健康委员会关于贯彻实施<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法>有关事项的通知》，并对相关概念进行详细的讲解，同时对“国家医疗器械不良事件监测信息系统”的使用，个例不良事件报告的上报、审核、评价等方面进行一一介绍，于文雯结合医疗不良事件的真实案例进行深度解析。

　　党委副书记冯斌在会议上强调，大家在工作中要增强安全意识，医疗器械是临床工作的物资保障，与使用者及患者的人身安全息息相关，全院上下要高度重视医疗器械的使用管理及不良事件监测工作。积极转变观念，严防严控风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效控制，防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延。完善工作机制，全面提升山一大三院医疗器械不良事件监测工作水平，稳步推进我院医疗器械使用安全工作，全力履行医疗器械安全“哨兵”职责，为保障人民群众医疗安全做出新的贡献。

　　通过本次专项培训，有效消除了医护人员对医疗器械不良事件监测工作的疑虑，使医护人员充分认识到医疗器械不良事件监测工作的重要性，切实提高了医护人员医疗器械监测报告及安全事件处置的能力，有利于今后医疗器械不良事件上报工作的规范开展和医疗器械耗材合法合理合规地应用，保护医护职业安全，保障患者用械安全，全力促进我国医疗器械行业的健康发展。